Nyomtatóbarát változatNyomtatóbarát változat

 

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Synulox LC tőgyinfúzió A.U.V.

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 fecskendő (3 g) tartalmaz

Hatóanyagok:

Amoxicillin (trihidrát formájában): 200 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) 50 mg
Prednizolon 10 mg

Segédanyagok, vivőanyagok: ad 3 g

3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Kft, 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: Pfizer Italia s.r.l., Latina, Olaszország

4. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha

5. JAVALLAT(OK)

A Synulox LC tőgyinfúzió a laktáló tehenek tőgygyulladásának kezelésére alkalmas készítmény. Széles spektrumú, baktericid hatású az alább fölsorolt baktériumok ellen:
Staphylococcus (beleértve a b-laktamáz termelő törzseket is),
Streptococcus (S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis),
Actinomyces (Corynebacterium) pyogenes,
Escherichia coli (beleértve a b-laktamáz termelő törzseket is),
Klebsiella fertőzések.

A gyulladás és a duzzanat mértékét csökkenti.

6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Intramammális alkalmazásra.

7. ADAGOLÁS- ÉS ALKALMAZÁSMÓD(OK)

A gyulladt tőgynegyedbe 12 óránként 1 fecskendő Synulox LC tőgyinfúziót juttassunk be, összesen 3 alkalommal.

8. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

A fejést követően tisztítsuk meg és fertőtlenítsük a bimbónyílás környékét, vezessük be a fecskendő kanüljét a csecsbimbó nyílásába és lassan nyomjuk fel a fecskendő egész tartalmát.

9. ELLENJAVALLATOK

A készítmény Pseudomonas törzsek okozta mastitis kezelésére nem alkalmas.

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyaggal vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

10. MELLÉKHATÁSOK

Nem ismeretesek

11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha (ehető szövetek): 4 nap

Tej: 60 óra

12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

25°C alatt tárolandó
Lejárati idő: 18 hónap

13. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)

A Synulox LC tőgyinfúzió intramammális adását a laktáló tehenek jól tolerálják. Túladagolása a kiszerelés miatt nem valószínű.

Az állatok kezelését végző személyekre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok.

Penicillin-érzékeny személyek kerüljék a készítménnyel való közvetlen érintkezést.

14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

15. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2006. 05. 25.

16. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

16.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

16.2. Forgalmazhatóság

Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

16.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság

12 db 3 grammos fecskendő papírdobozban.

300 db 3 grammos fecskendő gyűjtőcsomagolásban.

16.4. Törzskönyvi szám

466/1992