Vanguard R vakcina
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
Vanguard R vakcina A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó:
Bioveta, a.s., Komenského 212, Ivanovice na Hané, 683 23, Czech Republic
2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
Vanguard R vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Inaktivált veszettségvírus, SAD Vnukovo-32 törzs min. 2,0 NE, alumínium-hidroxid 2,0 mg, tiomerzál 0,1 mg.
Szuszpenziós injekció. Halvány rózsaszín oldat, amely finom üledéket tartalmazhat.
4. jAVALLAT(OK)
Kutya, macska, szarvasmarha, sertés, juh, kecske, ló, vadászgörény (12 hetes korú és idősebb) veszettség elleni aktív immunizálása, a vírusfertőzés és az általa okozott elhullás megelőzése.
Az immunitás az alapimmunizálást követő 14-21. napra alakul ki.
Az immunitástartósság: az alapimmunizálást követően legalább 1 év, majd az első emlékeztető oltást követően 2 év.
5. ELLENJAVALLATOK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A veszettség tüneteit mutató vagy a veszettség vírusával való fertőzöttségre gyanús állatokon nem alkalmazható.
6. MELLÉKHATÁSOK
Szubkután alkalmazást követően valamennyi célállatfajnál átmeneti duzzanat keletkezhet a vakcina beadásának helyén. A duzzanat legfeljebb 7 mm átmérőjű és ritkán enyhe diszkomfortérzettel társulhat. A reakció rendszerint 10 nap alatt elmúlik.
Vadászgörény esetében a duzzanat legföljebb 10 mm átmérőjű lehet.
Intramuszkuláris alkalmazás esetén valamennyi célállatfajban, (ritkán duzzanattal együtt járó) átmeneti helyi érzékenység alakulhat ki az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók rendszerint 7 nap alatt elmúlnak.
A Vanguard R és a Vanguard sorozatba tartozó kutya vakcinák egyidejű vagy kevert alkalmazása esetén, a vakcinázott kutyákon az oltás helyén átmeneti duzzanat (legföljebb 6 cm átmérőjű) keletkezhet, valamint a vakcina beadásának megfelelő oldali állalatti és lapocka előtti nyirokcsomók átmeneti duzzanata következhet be 4 órával a vakcina beadását követően. Ezek a tünetek 24 órán belül megszűnnek.
Esetenként túlérzékenységi reakció alakulhat ki. Ilyenkor haladéktalanul megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő, hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska, szarvasmarha, sertés, juh, kecske, ló, vadászgörény.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Adagolás és alkalmazás módja:
Használat előtt felrázandó.
Az állat korától, testtömegétől és fajtájától függetlenül egyetlen 1 ml-es adag beadása elegendő.
Szubkután vagy intramuszkulárisan kell beadni.
Alapimmunizálás:
Az állatok vakcinázását valamennyi célállatfaj esetében 12 hetes kortól lehet elkezdeni.
Az alapimmunizáláshoz egy adag vakcinát kell alkalmazni.
Emlékeztető oltás:
Egy évvel az alapimmunizálás után az állatokat egy adag vakcinával újra kell oltani.
Az (alapimmunizálás után egy évvel beadott) első emlékeztető oltást követően, az állatokat 2 évente egy adag vakcinával kell újraoltani.
A Vanguard csoportba tartozó vakcinákkal történő együttes alklamazás
Két készítmény összekeveréséhez a Vanguard vakcinákat a vonatkozó használati utasítás szerint kell föloldani. Az ampullában lévő föloldott vakcinát alaposan föl kell rázni majd összekeverni az 1 ml Vanguard R vakcinával akár a Vanguard R üvegében, akár a fecskendőben. A Vanguard R vakcinát a beadás előtt alaposan föl kell rázni. Az összekevert vakcinákat óvatos felrázás után azonnal bőr alá kell fecskendezni.
9. TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Használat előtt az ampulla tartalma fölrázandó.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Kutya, macska, vadászgörény: nem értelmezhető.
Szarvasmarha, sertés, juh, kecske, ló: nulla nap.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
2°C és 8°C közötti hőmérsékleten, hűtőszekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható.
A címkén az EXP után jelzett lejárati idő után nem használható.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Kutya
A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok azt igazolják, hogy ezt a vakcinát a Vanguard csoport bármely más CDV, CAV, CPV, CPi és Leptospira tartalmú vakcinájával ugyanazon a napon kutyának szubkután akár keverten, akár más helyre egyaránt beadható. A Vanguard R vakcinával egyidejüleg beadott, a Vanguard csoportba tartozó más vakcina immunitástartósságát nem vizsgálták.
Más célállat fajok
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
A készítményt tilos a Vanguard csoport CDV, CAV, CPV, CPi és Leptospira tartalmú vakcinái kivételével más állatgyógyászati készítménnyel keverni.
Vemhesség ideje alatt alkalmazható. Laktáló állatok vakcinázásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű vizsgálati adat. A rendelkezésre álló kevés számú adat értékelése szerint a laktáló állatok vakcinázása nem járt együtt a mellékhatások gyakoribbá válásával.
A 6. pontban (Mellékhatások) említetteken kívül más mellékhatásokat nem lehetett észlelni a kétszeres túladagolást követően. Szubkután túladagolás esetén a helyi reakció erősebb (legföljebb 12 mm átmérőjű) mint a standard adag beadása esetén.
A veszettség elleni védekezéssel kapcsolatos nemzeti jogszabályok a 8. fejezetben javasolttól eltérő vakcinázási programot írhatnak elő (pl. gyakoribb vakcinázás) vagy korlátozhatják bizonyos célállatfajok vakcinázását.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2012. május 7.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A vakcina a Ph Eur.-nak megfelelő I-es vagy II-es típusú, gumidugóval és alumíniumsapkával lezárt üvegben kerül forgalomba.
A vakcina az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba: 10 / 20 / 25/ 50 / 100 x 1 ml; 1 / 5 / 10 x 5 ml; 1 / 5 / 10 x 10 ml; 1 / 5 / 10 x 20 ml.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.