Nyomtatóbarát változat

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja  Pfizer Kft. (1123 Budapest, Alkotás u. 53.)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l. (Borgo san Michele, Latina Italy)

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Clamoxyl LA injekció A.U.V.

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában): 150 mg

Segédanyagok:
Alumínium sztearát
Etil oleát

4. JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha, sertés, juh, kutya és macska amoxicillinre érzékeny kórokozók okozta alábbi megbetegedéseinek gyógykezelésére:

Szarvasmarha:
Bélgyulladás (E. coli), légúti megbetegedések (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. coli), metritis (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp.), köldökfertőzés (Staphylococcus spp., Proteus spp.) valamint tályogok és interdigitális necrobacillosis gyógykezelésére.

Sertés:
Colibacillózis, MMA szindróma, sertésorbánc kezelésére.

Juh:
Listeriózis kezelésére.

Kutya, macska:
Műtét utáni fertőzések megelőzésére, perioperatív kezelésre, E. coli illetve Proteus mirabilis okozta bélgyulladások kezelésére.

5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segéd- vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Más penicillin származékokhoz hasonlóan nem adható nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek és ugróegérnek. Felhasználása körültekintést igényel egyéb kisrágcsálók esetében.

6. MELLÉKHATÁSOK
Esetenként a beadás pontján helyi reakció (tályog, elhalás), a hatóanyagra túlérzékeny állatoknál anaphylaxiás / allergiás reakció alakulhat ki. Főleg hosszan tartó kezelés esetén étvágytalanság, hányás, hasmenés, dysbacteriosis előfordulhat.
Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.

7. CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés, juh, kutya, macska.

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazásra.
Általános adag: 15 mg/ttkg, azaz 1,0 ml/10 ttkg.
Szükség esetén 48 óra után megismételhető.

9.  FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Használat előtt felrázandó. Kezelés után a beadás helyét enyhén meg kell masszírozni. Egy helyre maximum 10 ml injekciót fecskendezzünk.

Az amoxicillin gyorsan hidrolizál, ezért fontos, hogy száraz fecskendőt használjunk a szuszpenzió beadásához, és kerüljük a vízzel való találkozás lehetőségét.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

25°C alatt tárolandó.

Lejárati idő a gyártástól számított 3 év.
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő 28 nap.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Az amoxicillin jól tolerálható, akut toxicitása alacsony. Ritkán az injekció beadásának helyén szöveti reakció jöhet létre a javasolt dózis alkalmazása esetén, ugyanezek a tünetek fordulnak elő túladagoláskor is.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Más penicillin származékokhoz hasonlóan nem adható nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek és ugróegérnek. Felhasználása körültekintést igényel egyéb kisrágcsálók esetében.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Penicillinekre ismerten túlérzékeny személyek ne dolgozzanak a szerrel.
Ha a termékkel való érintkezés után tüneteket, pl. bőrkiütést észlel, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Az arc, az ajkak, a szemek duzzadása, vagy légzési nehézségek jelentkezése súlyos tünetnek minősül, és azonnali orvosi ellátást igényel.

A készítmény használatát követően kezet kell mosni.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Ne alkalmazzuk együtt bakteriosztatikus hatású készítményekkel.

Fontosabb inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ne keverjük a készítményt más állatgyógyászati készítménnyel.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ  UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2009. április 24.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

15.2. Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

15.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság
Színtelen, 100 ml ill. 250 ml III-as típusú (Ph. Eur) üveg ampullában, gumi dugóval és alumínium kupakkal.
6 x 100 ml-es hungarocell dobozban, illetve 4 x 250 ml-es üveg kartondobozban.

15.4. Törzskönyvi szám
2337/1/08 MgSzH ÁTI (100 ml)
2337/2/08 MgSzH ÁTI (250 ml)

Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.