Nyomtatóbarát változat

Antirobe 25 mg kapszula
Antirobe 75 mg kapszula
Antirobe 150 mg kapszula

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A felszabadításért felelős gyártó az EEA területén:
Pfizer PGM Amboise, Zone Industrielle-29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franciaország

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Antirobe 25 mg kapszula A.U.V.
Antirobe 75 mg kapszula A.U.V.
Antirobe 150 mg kapszula A.U.V.

3. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 kapszula tartalmaz:

4. JAVALLATOK
Kutya és macska klindamicinre érzékeny Gram pozitív baktériumok által okozott fertőző betegségeinek gyógykezelésére, mint pl.:
- lágyszöveti fertőzések (sebek, tályogok)
- fogászati megbetegedések (gingivitis, periodontitis)
- osteomyelitis

5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény klindamicin vagy linkomicin  túlérzékenység esetén. Candida albicans fertőzés esetén alkalmazása kontraindikált.
Nyúl, hörcsög, tengerimalac és ló kezelésére a jelentkező gastrointestinális hatások miatt nem alkalmazható.

6. MELLÉKHATÁSOK
Hányás és hasmenés estenként előfordulhat.

7. CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Fertőzött sebek, tályogok és fogászati fertőzések esetén: 5,5 mg/ttkg 12 óránként szájon át.
A kezelési időtartam átlagosan 7-10 nap. Heveny fertőzések esetén, ha 3-4 napos kezelés esetén javulás nem tapasz­talható, a kezelést abba kell hagyni. Ha a klinikai tünetek indokolttá teszik, a kezelés maximum 28 napig folytatható.

Osteomyelitis esetén: 11 mg/ttkg az ajánlott adag szájon át, 12 óránként.
Ha a klinikai tünetekben javulás nem tapasztalható, a kezelést 28 nap után abba kell hagyni.

9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
25°C alatt tárolandó.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje 5 év.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Kölcsönhatások más készítményekkel és az interakciók egyéb formái
Neuromuscularis blokkoló hatású készítményekkel együtt nem adható.
A klindamicin nem alkalmazható együtt makrolid tartalmú készítményekkel az 50S riboszómális alegységen való antagonista hatása miatt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
14 napot meghaladó alkalmazása esetén a vérképet, a máj- és vesefunkciót ellenőrizni kell. Súlyos máj- és vesebetegségben alkalmazása óvatosságot igényel.
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
A patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, foetotoxikus hatással, nem befolyásolja jelentősen a szaporodóképességet. Kutyánál és macskánál a készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Túladagolás
Orálisan a kutyák maximum 300 mg/ttkg dózist képesek tolerálni. Ez 27-szerese a pyodermalis fertőzésre, fertőzött sebek, tályogok, szájüregi- és fogászati fertőzések kezelésére javasolt dózisnak.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2008. február 7.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Kiszerelési egységek és bonthatóság
80 db 25, 75 vagy 150 mg-os kapszula PVC/alumínium fólia bliszterben, dobozban.

Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

Törzskönyvi szám
Antirobe 25 mg kapszula: 2341/1/08 MgSzH ÁTI (80 db)
Antirobe 75 mg kapszula: 2342/1/08 MgSzH ÁTI (80 db)
Antirobe 150 mg kapszula: 2343/1/08 MgSzH ÁTI (80 db)