Vanguard plus CPV vakcina
Nyomtatóbarát változat
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Vanguard plus CPV vakcina A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft. (1123 Budapest, Alkotás u. 53- Magyarország)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer Animal Health S.A. (Louvain-la-Neuve, Belgium)
2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Vanguard plus CPV vakcina A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag vakcina (1 ml) tartalmaz:
Élő, attenuált kutya parvovírus (NL-35-D törzs) min. 107,0-8,5 CCID50 *
*CCID50 sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
4. jAVALLAT(OK)
Egészséges kutyák aktív immunizálására a kutya parvovírus okozta bélgyulladása ellen. A kutya parvovírus (2a, 2b és 2c típus) által okozott mortalitás és a klinikai tünetek – beleértve a leukopeniát is – és a vírusürítés csökkentésére.
Maternális immunitással nem rendelkező kölykök esetén a védettség az első oltás után 7 nappal kialakul.
Az immunitástartósság szerológiai/ráfertőzéses adatok alapján 12 hónapig tart.
5. ELLENJAVALLATOK
Hiperimmun savó vagy immunszupresszív készítmények adagolása a vakcinázást megelőző vagy azt követő egy hónapban ellenjavallt
Beteg és/vagy vemhes állatok nem olthatók.
6. MELLÉKHATÁSOK
A vakcina beadásának helyén az injekció beadása után 4-6 órával átmeneti duzzanat keletkezhet, ami 7 nap alatt megszűnik.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, 5 hetes kortól
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
1 ml/állat bőr alá oltással
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Fogékony kölykök és felnőtt kutyák immunizálására egyetlen adag vakcina elegendő. A 12 hetes, vagy idősebb kölykök alapimmunizálására egyetlen adag vakcina ajánlott.
A 12 hetesnél fiatalabb korban vakcinázott kölyköket 12 hetesen újra kell oltani. Ideális esetben a kölyköket akkor kell vakcinázni, amikor az anyai ellenanyagok kiürülése miatt fogékonyakká váltak. Gyakorlati körülmények között az anyai ellenanyagok szintje nem ismert, a kölykök eltérő életkorban válnak fogékonnyá, ezért javasolt a 3 hetenkénti oltás, a 12 hetes életkor eléréséig.
Az alábbi általánosan ajánlott vakcinázási program módosulhat az adott körülmények ismeretében:
Első oltás: 5 hetes után
Következő oltások: 3 hetes időközzel, 12 hetes korig
Évenkénti újraoltás szükséges.
A Vanguard Plus CPV vakcina a Vanguard sorozat vakcináival ugyanazon a napon szubkután akár keverten, akár más helyre egyaránt beadható.
A Vanguard R vakcinával történő egyidejű alkalmazás:
Két készítmény összekeveréséhez a Vanguard Plus CPV vakcinát össze kell keverni az 1 ml Vanguard R vakcinával akár a Vanguard R üvegében, akár a fecskendőben. A Vanguard R vakcinát a beadás előtt alaposan föl kell rázni. Az összekevert vakcinákat óvatos felrázás után azonnal bőr alá kell fecskendezni. A Vanguard R vakcinával egyidejűleg beadott vakcina immunitástartósságát nem vizsgálták.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
+2 - +8 °C között, fénytől védve tárolandó. Fagyástól óvni kell.
Lejárati idő: 4 év.
A vakcina felbontás után azonnal felhasználandó.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A vakcina beadásához steril fecskendőt és tűt kell használni. A sterilizáláshoz ne használjon kémiai fertőtlenítő szert, mert a fertőtlenítő szer nyomok befolyásolhatják az oltóanyag hatékonyságát
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Anaphylaxiás reakció esetén adrenalin vagy annak megfelelő hatású készítmény adása javasolt.
Annak ellenére, hogy a vakcina hatékonyak bizonyult a gyakorlati körülmények között várható szintű maternális immunitással rendelkező kölykök esetén, különösen magas anyai ellenanyagszint esetén előfordulhat, hogy a vakcinázás hatékonyságát az károsan befolyásolja, ezért ezt figyelembe kell venni a vakcinázás időpontjának megválasztásakor, ill. meg kell fontolni a vakcinázási javaslatban szereplő ismételt vakcinázás lehetőségét is.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén az érintett felületet vízzel mossa le. Amennyiben klinikai tünetet észlel, azonnal forduljon orvoshoz megmutatva a készítmény használati utasítását.
Túladagolás
A vakcina túladagolását követően nem figyeltek meg a 6. pontban leírtaktól eltérő tüneteket.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A Vanguard sorozat vakcináin kívül nem keverhető más vakcinával és immunológiai készítménnyel, mivel nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2012. május 7.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
15.1 Rendelhetőség
Vényköteles. Kizárólag állatgyógyászati felhasználásra.
15.2 Forgalmazhatóság
Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
15.3 Kiszerelési egységek
A vakcina 1 adagos, I típusú (Ph. Eur.) injekciós üvegben kerül forgalomba. Egy doboz 1, 10, 25 vagy 100 adag vakcinát tartalmaz.
15.4 Törzskönyvi szám
3136/1/12 NÉBIH ÁTI (1 adag)
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02