Vanguard Plus 7 vakcina

Nyomtatóbarát változat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1.            A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft. (1123. Budapest, Alkotás utca 53.)

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Pfizer Animal Health S.A. (Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium)

2.            Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve

Vanguard Plus 7 vakcina A.U.V.

3.            HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:

Liofilizált frakció (Vanguard DA2Pi):
Élő, attenuált kutya szopornyica vírus, N-CDV törzs                  minimum titer: 10^3.0 CCID₅₀
Élő, attenuált kutya adenovírus, Manhattan törzs                                       minimum titer: 10^3.2 CCID₅₀
Élő, attenuált kutya parainfluenza vírus, NL-CPI-5 törzs                            minimum titer: 10^6.0 CCID₅₀

Folyékony frakció (Vanguard CPV):
Élő, attenuált kutya parvovírus, NL-35-D törzs                                            minimum titer: 10^7.0 CCID₅₀

Leptospira canicola                                                                                           min. 40 hörcsögvédési egység

Leptospira  icterohaemorrhagiae                                                                     min. 40 hörcsögvédési egység

Segédanyag:

MEM oldat                                                                                                         ad 1 ml

4.            jAVALLAT(OK)

Egészséges kutyák aktív immunizálására a kutya, parvovírus okozta bélgyulladása, szopornyicája, fertőző májgyulladása (Rubarth-kór), fertőző laringotracheitise, parainfluenzája és leptospirózisa ellen.

A kutya adenovírus 2-es típusa által okozott megbetegedés klinikai tüneteinek megelőzésére és az általa okozott fertőzés csökkentésére; a kutya parvovírus (2a, 2b, 2c típus) által okozott mortalitás, a klinikai tünetek – beleértve a leukopeniát is – és a vírusürítés csökkentésére; a kutya szopornyica vírus és a kutya adenovírus 1-es típusa által okozott megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére; a parainfluenza vírus által okozott tünetek csökkentésére; valamint a Leptospira canicola és a Leptospira icterohaemorrhagiae fertőzés csökkentésére.

Maternális immunitással nem rendelkező kölykök esetén  a CPV-vel szembeni védettség 7 nappal az első vakcinázás után kialakul. A többi komponenssel szemben az alapimmunizálás befejezése után kb. 2 héttel alakul ki.

A védettség a szerológiai/ráfertőzéses adatok alapján a parainfluenza kivételével legalább 12 hónapig tart.

5.            ELLENJAVALLATOK

Beteg és/vagy vemhes állatoknak nem adható.

6.            MELLÉKHATÁSOK

A vakcina beadásának helyén az injekció beadása után 4-6 órával átmeneti duzzanat keletkezhet, ami 7 nap alatt megszűnik.

Anaphylaxiás reakció esetén adrenalin, vagy annak megfelelő hatású készítmény adása javasolt.

Ritkán a vakcina alkalmazása során az alábbi tünetek jelentkezhetnek az oltás utáni 7. napig: hányinger, hányás, fájdalom, álmosság, bágyadtság, viszketés, tüsszögés, enyhe hasmenés, enyhe remegés. Ezek a tünetek átmeneti jellegűek és többnyire nincs szükség kezelésre.

7.            CÉLÁLLATFAJOK

Kutya, 5 hetes kortól.

8.            ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT

Adagolás és beadás módja: A folyékony frakció, mint hígító segítségével szeptikusan oldja fel a liofilizált frakciót. A feloldott és fölrázott vakcina teljes mennyiségét (1 ml) a reszuszpendálást követően azonnal be kell adni bőr alá.

Vakcinázási program

Optimálisan a kölyökkori vakcinázást akkor kell kezdeni, amikor a maternális ellenanyagszint annyira lecsökken, hogy a kölyök fogékonnyá válik. Gyakorlati körülmények között a maternális ellenanyagszint általában nem ismert így, mivel a fogékonyság különböző életkorokban következhet be, az alábbi vakcinázási program alkalmazását javasoljuk:

Alapimmunizálás:

12 hetesnél idősebb állatok vakcinázása: Egyetlen oltás aktív immunitás kialakulását eredményezi a víruskomponensek esetében. A Leptospira komponenssel 14 nap múlva újraoltás javasolt.

12 hetesnél fiatalabb állatok vakcinázása: A vakcina 5 hetes kortól alkalmazható. Két vakcinázás, 2 hetes időközzel, ha a második vakcinázás is 12 hetes kor előtt történik, akkor a kölyköket 12 hetes korukban ismét vakcinázni kell.

Emlékeztető oltás:

A Leptospira komponens esetén évenkénti újraoltás ajánlott. A víruskomponensek esetén az állatorvos egyedileg mérlegelheti a vakcinázás gyakoriságát a következő információk alapján. Szerológiai vizsgálatok és irodalmi adatok szerint a vakcina víruskomponenseivel szemben az immunitás a legtöbb kutyánál legalább 3 évig fennáll, amennyiben az állat Vanguard Plus 7 vakcinával történt alapimmunizálásban és legalább egy – 12 hónappal később végzett – emlékeztető oltásban részesült. 

9.            FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

A vakcina beadásához steril tűt és fecskendőt kell használni. A sterilizáláshoz ne használjon kémiai fertőtlenítő szert, mert a fertőtlenítő szer nyomok befolyásolhatják az oltóanyag hatékonyságát.

Nem áll rendelkezésre elegendő információ ezen vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan. Ezért más vakcina csak ezen vakcina beadása előtt 14 nappal, vagy a beadást követő 14 nap elteltével alkalmazható. A Vanguard sorozat vakcináival, a Vanguard R kivételével együtt alkalmazható.

10.          ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11.          KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől elzárva tartandó.

+2˚C és +8˚C között, fénytől védve tárolandó. Fagyveszélytől óvni kell.

12.          KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

A vakcinázást megelőző vagy azt követő egy hónapon belül hiperimmun savó vagy immunszupresszív szerek adása ellenjavallt.

Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

13.          A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kel történnie.

14.          HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2010. április 13.

15.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

15.2. Forgalmazhatóság

Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

15.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalombahozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság

Kiszerelési egységek: 10, 25, illetve 100 x 1 adag. Minden adag 1 ampulla fagyasztva szárított vakcinát, és 1 adag folyékony hígító összetevőt tartalmaz.

TÖRZSKÖNYVI SZÁM

2557/1/09 MgSzH ÁTI (1 adag)

Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.