Synulox LC tőgyinfúzió
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
Synulox LC tőgyinfúzió A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft, 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l., Olaszország
2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Synulox LC tőgyinfúzió A.U.V.
Tőgyinfúzió laktáló tehenek számára
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 fecskendő (3 g) tartalmaz
Hatóanyagok:
Amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában): 200 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) 50 mg
Prednizolon 10 mg
4. jAVALLAT(OK)
A készítmény teheneknél a következő kórokozókkal történő fertőzéssel összefüggő klinikai tőgygyulladások kezelésére javallott:
Staphylococcus (beleértve a b-laktamáz termelő törzseket is),
Streptococcus (beleértve a S. agalactiae-t, S. dysgalactia-t, S. uberist),
Escherichia coli (beleértve a b-laktamáz termelő törzseket is),
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható ismert b-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (tejelő tehén)
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Egy fecskendő tartalmát juttassa be a bimbócsatornán keresztül közvetlenül a fejés után minden érintett tőgynegyedbe 12 óránként, 3 alkalommal.
Staphylococcus aureus fertőzés esetén hosszabb antibiotikumos kezelésre lehet szükség. Ezért a kezelés tartamát az állatorvos határozza meg, de mindenképpen elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy a tőgyfertőzést teljesen kikezelje.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Alkalmazása előtt a tőgybimbót meg kell tisztítani és le kell fertőtleníteni.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap
Tej: 84 óra, azaz 7 fejés napi kétszeri fejés esetén vagy 11 fejés, napi háromszori fejés esetén
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
25°C alatt tárolandó.
Száraz helyen tartandó.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Javaslat a megfelelő alkalmazáshoz
A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére használható.
A készítmény az érintett baktérium érzékenységére vonatkozó (területi vagy farm szintű) járványtani információk alapján használható, figyelembe véve az antibiotikumok alkalmazására vonatkozó a hivatalos és helyi előírásokat.
Lehetőleg antibiotikum-érzékenységi teszt eredménye alapján alkalmazzák.
Kerüljük az olyan telepeken történő alkalmazását, ahol b-laktamázt nem termelő Staphylococcus törzseket izoláltak. Az állatorvosnak lehetőség szerint törekednie kell a szűk hatásspektrumú antibiotikum használatára.
A készítmény nem megfelelő alkalmazása fokozhatja a b-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok jelenlétét a lehetséges keresztrezisztencia következtében.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Penicillinek és cefalosporinok injekciót, belégzést, emésztőrendszerbe jutást vagy bőrre kerülést követően túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak. A penicillinekkel szembeni túlérzékenység a cefalosporinokkal keresztreakciót adhat, ami fordítva is igaz. Ezen anyagokkal szembeni allergiás reakció esetenként súlyos is lehet.
Ne dolgozzanak a készítménnyel ismerten érzékeny személyek vagy olyanok, akiknek ezt javasolták.
Megfelelő óvatossággal dolgozzanak ezzel a termékkel, betartva a javasolt óvintézkedéseket.
Amennyiben az alkalmazás után olyan tüneteket észlel, mint bőrpír, forduljon orvoshoz, és mutassa meg azt a figyelmeztetést. Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata illetve légzési problémák súlyosabb tünetek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelnek.
Alkalmazás után mosson kezet.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2012. február 8.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
15.2. Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
15.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van
tüntetve) bonthatóság
12 vagy 300 db alacsony sűrűségű polietilén fecskendő papírdobozban.
15.4. Törzskönyvi szám
466/1992 FM
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.