POULVAC PABAC® IV
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
POULVAC PABAC® IV vakcina A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pfizer Olot, S.L.U., Ctra. Camprodón s/n „La Riba”, 17813 Valle de Bianya (Girona), Spanyolország
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNBIOLÓGIAI KÉSZÍTMÉNY NEVE
POULVAC PABAC® IV vakcina A.U.V.
Emulziós injekció házityúk, kacsa, pulyka számára
Fehér, krémes emulzió, kiváló szemcséket nem tartalmaz.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Pasteurella multocida, X-73 törzs (szerotípus 1*), inaktivált min. 70% túlélés (csirke)**
Pasteurella multocida, P-1059 törzs (szerotípus 3*), inaktivált min. 70% túlélés (pulyka)**
Pasteurella multocida, P-1662 törzs (szerotípus 4*), inaktivált min. 70% túlélés (pulyka)**
Pasteurella multocida, CU törzs (szerotípus 3x4*), inaktivált min. 70% túlélés (pulyka)**
* Heddleston szerinti beosztás alapján
**a vakcinázott madarakban, a virulens fertőzést követően, Ph. Eur. 1945 előírásai szerint
Könnyű folyékony paraffin 0,325 ml
Szorbitán szeszkviolát 0,025 ml
Poliszorbát 80 0,004 ml
Formaldehid nyomokban
Segédanyag ad 1 adag (0,5 ml)
4. JAVALLAT(OK)
Házityúk (leendő tojó-és tenyésztyúkok), kacsa:
aktív immunizálás a Pasteurella multocida szerotípus 1 (Heddleston szerinti besorolás) által okozott elhullás csökkentése érdekében. A szerotípus 1 elleni immunitás a második adag beadását követő 2 hét múlva alakul ki. Az alapvakcinázás után a védettség 16 hétig tart a leendő tojó-és tenyésztyúkoknál, kacsákban pedig 9 hétig.
Pulyka
Aktív immunizálás a Pasteurella multocida szerotípus 3, 4 és 3x4 (Heddleston szerinti besorolás) által okozott elhullás csökkentése érdekében. A szerotípus 3, 4 és 3x4 elleni immunitás a második adag beadását követő 2 hét múlva alakul ki. Az alapvakcinázás után a védettség 6 hétig tart.
5. ELLENJAVALLATOK
Beteg állatok nem vakcinázhatók.
Nem alkalmazható madarakban a tojásrakás idején.
6. MELLÉKHATÁSOK
Csirkében: Valamennyi madárban helyi reakció (tapintható duzzanat) figyelhető meg a beadás helyén.
A duzzanat mérete meghaladhatja a 3 cm-t, és a kezelt madarak 5%-ában a helyi reakció fennmaradhat még 4 héttel a vakcinázás után is. Nem áll rendelkezésre információ a helyi reakció teljes megszűnésének végső időpontjára.
Pulykában: Valamennyi madárban helyi reakció (tapintható duzzanat) figyelhető meg a beadás helyén.
A duzzanat mérete meghaladhatja a 4,5 cm-t, és a kezelt madarak 10%-ában a helyi reakció fennmaradhat még 4 héttel a vakcinázás után is. Nem áll rendelkezésre információ a helyi reakció teljes megszűnésének végső időpontjára.
Kacsában: Valamennyi madárban helyi reakció (tapintható duzzanat) figyelhető meg a beadás helyén.
A duzzanat mérete meghaladhatja a 6 cm-t, és a kezelt madarak 28%-ában a helyi reakció fennmaradhat még 4 héttel a vakcinázás után is. Nem áll rendelkezésre információ a helyi reakció teljes megszűnésének végső időpontjára.
A testtömeg-gyarapodás átmeneti csökkenése figyelhető meg csirkékben, kacsákban és pulykákban a vakcinázást követő 4 hétig.
Ezek a reakciók semmilyen különleges kezelést nem igényelnek.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
2.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (leendő tojó- és tenyésztyúkok), kacsa, pulyka.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT
Adagolás
1 adag (0,5 ml), csak szubkután (a nyak alsó részénél).
Beadás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni, és jól rázzuk fel.
Aszeptikus körülmények között kell alkalmazni.
Vakcinázási program
Házityúk (leendő tojó-és tenyésztyúkok):
Első vakcinázás: 6 hetes korban.
Ismétlő oltás: 4 hét múlva.
Kacsa:
Első vakcinázás: 3 hetes korban.
Ismétlő oltás: 3 hét múlva.
Pulyka:
Első vakcinázás: 6 hetes korban.
Ismétlő oltás: 4 hét múlva.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Beadás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni, és jól rázzuk fel.
Az emulzió idővel ülepedhet, kétrétegűvé válhat, a felső része – képezi a végtermék többségét – fehér-tejfehér színű szuszpenzió. Az alsó rész szürke-sárgásbarna, és vizesebbnek tűnik.
Az üveg óvatos rázásával a készítmény újra homogénné válik. Ez a kismértékű ülepedés nem befolyásolja a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Aszeptikus körülmények között kell alkalmazni. A nyak alsó részénél kell beadni.
Zártrendszerű tömegoltó készülék használata javasolt, hogy csökkentsük a készítmény szennyeződésének kockázatát. A fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni a felbontás után 3 órán belül.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nulla nap.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó (2-8 ºC).
Fénytől védve tartandó.
Nem fagyasztható.
A felbontás után azonnal fel kell használni.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Nem vizsgálták a vakcina alkalmazása és a maternális immunitás közötti kölcsönhatást, így használata maternális immunitással rendelkező madarakban nem ajánlott.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A FELHASZNÁLÓNAK:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
AZ ORVOSNAK:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2011. szeptember 8.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
ATCvet kód: QI01AB02
Inaktivált baktérium vakcina.
A vakcina a Pasteurella multocida 1, 3, 4 és 3x4 szerotípusai elleni aktív immunitás kialakítására alkalmas.
Rendelhetőség:
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
Csomagolás:
1 x 1000 adag (500 ml), palackban, dobozban
10 x 1000 adag (500 ml), palackban, dobozban
Törzskönyvi szám:
2217/2/07 MgSzH ÁTI (1000 adag)
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatásokat észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.