Poulvac ND Hitchner B1
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
Poulvac ND Hitchner B1 vakcina A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: PGM Weesp, C J van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Hollandia
Pfizer Olot, S.L.U., Ctra. Camprodón s/n „La Riba“, 17813 Vall de Bianya (Gerona), Spanyolország
2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
Poulvac ND Hitchner B1 vakcina A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Élő Newcastle betegség vírus, Hitchner B1 törzs 105,5-107,2 EID50/adag*
* 50%-os embrió fertőző adag
Segédanyag(ok):
Pharmaton, pepton, szacharóz, N-Z Amine type ZT, Nátrium glutamát
4. jAVALLAT(OK)
Brojlercsirkék aktív immunizálására a Newcastle betegség által okozott klinikai tünetek és elhullás csökkentésére. A naposkori vakcinázást 2-3 hetes korban meg kell ismételni.
Védettség kezdete: 3 hét
Az immunitás 6 hetes életkorig tart.
5. ELLENJAVALLATOK
Beteg állatok nem vakcinázhatók.
6. MELLÉKHATÁSOK
Ritkán helyi reakció jelentkezik, melynek során rövid ideig tartó, enyhe fokú légzőszervi tünetek figyelhetők meg
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojlercsirke, 1 napos kortól).
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
1 adag/ állat szembecseppentéssel.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A vakcina feloldása: Távolítsuk el az alumíniumkupakot és a gumidugót az üvegről. Töltsük fel félig az üveget felforralt és lehűtött, hideg ivóvízzel. Rakjuk vissza a gumidugót az üvegre és rázzuk azt a vakcina teljes feloldódásáig.
A vakcinázást steril eszközökkel kell végezni. 1000 csibe számára 30-40 ml vizet kell számítani. A vakcinázás ideje alatt a feloldott vakcinát hidegen (jégfürdőben) kell tartani. Kisméretű, 30-40 μl-t adagoló csepegtetőt kell használni, amelyet gyakran újra kell tölteni a hidegen tartott vakcinával. Kerek nyílással ellátott, nagy cseppeket kibocsátó csepegtetőt használjunk, ellenőrizni kell a csepp bejutását a kötőhártyára.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nulla nap
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (+2°C és + 8°C között) tárolandó.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
A vakcinázott madarak ürítik a vakcina törzs vírusát. Ezért a csökkent immunitású és még be nem oltott madarak védelme érdekében a telepen levő állományok vakcinázási programját ezen tények figyelembe vételével kell készíteni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Az élő Newcastle betegség vírus kötőhártya-gyulladást okozhat emberben, ezért a vírus szembe jutását el kell kerülni.
A munka befejezését követően végezzünk alapos kézmosást és kézfertőtlenítést.
A felhasználónak:
A véletlenül szembe jutott vakcinát alaposan, vizes öblítéssel kell a szemből eltávolítani. Haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Vemhesség, laktáció, vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Vizsgálati adatok hiányában nem alkalmazható tojó- és tenyészállományokban.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások és az interakció egyéb formái
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Túladagolás (tünetek, elsősegély, antidotumok ) (ha szükséges)
Túladagolás esetén egyéb mellékhatás nem volt megfigyelhető, mint a 6. pontban leírtak.
Főbb inkompatibilitások
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2011. november 14.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
15.1 KISZERELÉSI EGYSÉGEK, és ha a forgalomba hozatali engedélybe fel van tüntetve, BONTHATÓSÁG
1000, 2500, 5000, 10000 és 25000 adag I típusú üvegtartályban, gumidugóval, alumíniumkupakkal zárva.
10 x 1000, 10 x 2500, 10 x 5000, 10x10000 és 10x 25000 adag I típusú üvegtartály, gumidugóval, alumínium kupakkal zárva dobozban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
15.2 TÖRZSKÖNYVI SZÁM
2689/1/10 MgSzH ÁTI (1000 adag)
2689/2/10 MgSzH ÁTI (2500 adag)
2689/3/10 MgSzH ÁTI (5000 adag)
2689/4/10 MgSzH ÁTI (10000 adag)
2689/5/10 MgSzH ÁTI (25000 adag)
15.3 FORGALMAZHATÓSÁG
Állatgyógyászati termékek forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
15.4 ELTARTHATÓSÁG
A gyártástól számított 36 hónap.
A feloldott vakcinát 2 órán belül fel kell használni.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.