Orbeseal tőgyinfúzió A.U.V. szárazonálló tehenek számára

Nyomtatóbarát változat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Orbeseal tőgyinfúzió A.U.V.

1.            A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Pfizer Kft, 1123 Budapest, Alkotás u.53.

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:    Cross Vetpharm Group Ltd., Dublin, Írország,

                                                                                           Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina, Olaszország

2.            Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve

Orbeseal tőgyinfúzió A.U.V.

3.            HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: Bizmut szubnitrát (kemény)    2,6 g

Segédanyagok: Vivőanyag                             ad 4,0 g

4.            jAVALLAT(OK)

Új intramammális fertőzések megelőzésére a szárazonállási időszak alatt. A szubklinikai mastitistől mentesnek tekintett tehenekben az Orbeseal szárazon álló tehenek kezelésére és mastitis kontrollra használható.

A kezelendő egyedeket állatorvosi klinikai vizsgálat alapján kell kiválasztani. A kiválasztáshoz a tehenek egyedi tőgygyulladás és sejtszám adatait, vagy a szubklinikai tőgygyulladás kimutatására elismert próba vagy bakteriológiai vizsgálat eredményét lehet alapul venni.

5.            ELLENJAVALLATOK

Tejelő teheneken nem alkalmazható. A készítmény, a szárazra állításkor szubklinikai tőgygyulladásos tehénen önmagában nem alkalmazható. A szárazra állításkor klinikai tőgygyulladásban szenvedő teheneken nem alkalmazható.

6.            MELLÉKHATÁSOK

Nem ismertek.

7.            CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha (tejelő tehén)

8.            ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Kizárólag tőgyinfúzióként használható.

Minden tőgynegyedbe egy fecskendő Orbeseal tőgyinfúziót kell bejuttatni közvetlenül a laktáció utolsó fejését követően (szárazra állításkor).

9.            FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

A készítmény befecskendezését követően a csecsbimbót vagy a tőgyet nem szabad masszírozni.

Alapvető fontosságú, hogy a készítmény befecskendezése előtt a csecsbimbót sebészeti alkohollal vagy alkoholos törlővel alaposan megtisztítsák és fertőtlenítsék. A csecsbimbót addig kell törölgetni, amíg a törlőkendőn szennyeződés már nem lesz látható. A csecsbimbókat hagyni kell megszáradni a befecskendezést megelőzően. A befecskendezés aszeptikusan történjen ügyelve arra, hogy a fecskendő kanülje ne szennyeződjön. A befecskendezést követően megfelelő bimbófürösztő vagy permet alkalmazása javasolt.

10.          ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Tej és ehető szövetek: 0 nap.

11.          KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

Eltarthatóság: 5 év.

12.          KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Ajánlatos a szárazon álló teheneket klinikai tőgygyulladás tünetei szempontjából rendszeresen ellenőrizni. Amennyiben a lezárt tőgynegyeden klinikai gyulladás tünetei mutatkoznának, a megfelelő terápia elvégzése előtt az érintett tőgynegyedet kézzel ki kell fejni.

A fertőzésveszély csökkentése érdekében a fecskendőt nem szabad vízbe mártani.

A fecskendő csak egyszer használható.

Mivel a készítménynek nincsen antimikrobiális aktivitása, ezért fontos figyelni a megfelelő aszeptikus alkalmazási technikára.

Az Orbeseal alkalmazása után más intramammális készítmény nem adható.

Szubklinikai tőgygyulladás esetén az Orbesealt a fertőzött tőgynegyed megfelelő szárazra állítási, antibiotikumos kezelése után lehet alkalmazni.

Használata után kezet kell mosni.

13.          A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt készítményt, az elléskor az állatból kifejt tőgyzárat vagy a hulladék anyagot a helyi rendeletek követelményeinek megfelelően kell megsemmisíteni.

14.          HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2012. február 21.

15.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Tekintve, hogy a készítmény az intramammális fecskendezést követően nem szívódik föl, az Orbeseal vemhes állatokon is alkalmazható. Az ellés után a tőgyzárat a borjú lenyelheti. A borjú által lenyelt Orbeseal ártalmatlan, káros mellékhatást nem okoz.

Az Orbeseal a laktáció alatt nem alkalmazható. Laktáció alatti véletlen beadás esetén a szomatikus sejtszám kismértékben (2-szeresig) átmenetileg megemelkedhet. Ilyen esetben a tőgyzárat kézzel ki kell fejni, további óvintézkedés nem szükséges.

Az Orbeseal kompatibilitását klinikai kísérletekkel csak egy szárazra állításhoz használatos, kloxacillin tartalmú készítmény esetén igazolták.

A borjadzás után javasolt a következőket elvégezni, hogy az Orbeseal hatékony eltávolításával a maradvány fejőgépbe jutását minimalizáljuk. Fejőgépet ne használjunk az Orbeseal eltávolítására.

1. Nyomja össze a tőgybimbót a tövénél, húzza le 10-12-szer az első fejés előtt
2. Fejjen ki egy kis föcstejet és az első néhány fejésnél vizsgálja meg, van-e a termékből maradék benne
3. Minden fejés után vizsgálja meg a tejszűrőt¸hogy lát-e benne a termékből maradékot. 

Kereskedelmi kiszerelés: 24, 60 és 120 fecskendőt tartalmazó dobozok.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.

Tk.sz.: 2612/1/09 MgSzH ÁTI (4 g)

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.