Orbenin LA tőgyinfúzió

Nyomtatóbarát változat

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Orbenin LA tőgyinfúzió A.U.V:

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 fecskendő (3 g) tartalmaz:

Hatóanyag(ok):

Kloxacillin (nátrium-só formájában) 200 mg

Vivőanyagok:

Növényi olaj bázis ad 3,0 g

3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina, Olaszország

4. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha

5. JAVALLAT(OK)

A tejelő tehenek laktáció alatti, cloxacillinre érzékeny Staphylococcusok, Streptococcusok és Arcanobacterium (Corynebacterium) pyogenes okozta tőgygyulladásainak kezelésére.

6.-7. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, ALKALMAZÁSMÓDOK

Fertőzött tőgynegyedenként egy-egy infúziót kell beadni 48 órás időközönként háromszor.

8. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

Az infúziót a fejést követően, a bimbónyílás környékének megtisztítását és fertőtlenítését követően folyamatos, gyengéd nyomással a tőgynegyedbe juttatjuk. A kezelt tőgynegyed a következő fejéskor kifejhető, a kifejt tej megsemmisítendő.

9. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy a vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

10. MELLÉKHATÁSOK

Nem ismeretesek.

Ha nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.

11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha (ehető szövetek): 28 nap

Tehéntej: 4 nap

12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.

25°C alatt, száraz helyen tárolandó
Lejárati idő: 3 év
Minden fecskendő csak egyszer alkalmazható.

13. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Penicillin-érzékeny személyek kerüljék a készítménnyel való közvetlen érintkezést.

14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

15. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2009. július 23.

16. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

16.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

16.2. Forgalmazhatóság

Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak.

16.3. Kiszerelési egységek

12 db 3,0 g-os műanyag fecskendő dobozonként.

16.4 Törzskönyvi szám

496/1992