Equip EHV 1,4 vakcina

Nyomtatóbarát változat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Equip EHV 1,4 vakcina A.U.V.

 

1.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.

 

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

PGM Weesp

C.J. van Houtelaan 36, 1381 CP Weesp, Hollandia

 

Pfizer Olot S.L.U..

Ctra. De Camprodón, s/n., Finca”La Riba”, 17813 Vall de Bianya, Girona Spanyolország

 

2.       Az állatgyógyászati készítmény neve

Equip EHV 1,4 vakcina A.U.V.

 

3.       HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

A vakcina 1 adagja  (1,5ml)  tartalmaz:

Hatóanyag

Inaktivált EHV₁ 438/77 törzs                         ≥10 ^7,3 TCID₅₀

Inaktivált EHV₄ 405/76 törzs                         ≥10 ^7,3 TCID₅₀

Egyéb összetevők, vivőszerek

Carbomer 934P (adjuváns)                             6 mg

Dinátrium-hidrogén-foszfát.2H₂O                                                       14,2 mg

Nátrium-dihidrogén-foszfát.2H₂O                                                        2,1 mg

Deszt. víz pro inj.                 ....................... ad 1,5 ml

 

4.       jAVALLAT(OK)

A herpesz vírusok okozta légzőszervi kórképek megelőzésére, aktív immunizálásra, továbbá kancák herpeszvírus okozta vetélésének megelőzésére és annak mérséklésére.

 

5.       ELLENJAVALLATOK

Ne vakcinázzunk beteg állatokat!

 

6.       MELLÉKHATÁSOK

Vakcinázást követően esetenként helyi és/vagy általános reakciók jelentkezhetnek (hőemelkedés, helyi reakciók, amelyek az 5 cm-t nem haladják meg). Ezek általában átmenetiek és 10 napon belül megszűnnek.

Az allergiás reakciók kezelésére epinefrin (adrenalin) és/vagy rövid hatásidejű glükokortikoidok használhatók.

 

7.       CÉLÁLLAT FAJOK

Ló és póni.

 

8.       ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Intramuszkuláris alkalmazás.

1 adag (1,5 ml) állatonként

Vakcinázási ütemterv

Alapimmunizálás

A vakcina első adagját 5 hónapos korban kell injektálni, majd 4-6 héttel később megismételni.

Fiatal csikókban, a megnövekedett herpeszvírus fertőzöttség veszélye esetén, kiegészítő vakcinázás javasolt 3 hónapos korban. A teljes alapimmunizáláshoz szükséges az 5 hónapos korban történő vakcinázás.

Emlékeztető oltás

Az alapimmunizálást követően 6 hónap múlva ismét vakcinázni kell az állatokat egy adaggal, amelyet 6 havonta ismételni kell.

Vemhes kancák oltása

Az esetleges herpesz vírus okozta vetélések megelőzésére a vemhes állatokat a vemhesség 5., 7. és 9. hónapjában egy adaggal ismételten vakcinázni kell.

 

9.       A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Az aszepszis szabályait tartsuk be, az oltáshoz használt eszközök ne tartalmazzanak kémiai fertőtlenítő-anyag maradványokat.

 

10.     ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nulla nap

 

11.     KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (+2°C és +8°C között), fénytől védve kell tárolni. Nem fagyasztható.

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.

A készítmény a gyártástól számított 36 hónapig tárolható. Felhasználható a csomagoláson feltüntetett időpontig.

 

12.     KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

 

13.     A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ  UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt vakcinát, valamint az abból származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

 

14.     HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

2011. augusztus 23.

 

15.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Kiszerelési egységek

1x1 adag (1,5 ml) fecskendőben, buborékcsomagolásban és kartondobozban;

1x1 adag (1,5 ml) gumidugóval és alumíniumkupakkal zárt, I-es típusú üvegben, buborékcsomagolásban és kartondobozban;

10 x 1 adag (1,5 ml) gumidugóval és alumíniumkupakkal zárt, I-es típusú üvegben és kartondobozban.

 

Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

 

Forgalmazhatóság

Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

 

A forgalomba hozatali engedély száma

2910/1/11 MgSzH ÁTI (1 adag)

 

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

 

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse a kezelő állatorvost! Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02