Depo-Medrone V injekció

Nyomtatóbarát változat

 HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Depo-Medrone V injekció A.U.V.

 

1.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft. (1123 Budapest, Alkotás u. 53.)

A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó:           Pfizer Manufacturing Belgium (Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium)

 

2.       Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve

Depo-Medrone V injekció A.U.V.

 

3.       HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió tartalmaz:

Hatóanyag:

Metil-predinzolon-acetát 40 mg

Vivőanyag:

Mirisztil-γ-pikolinium-klorid 0,2 mg

 

4.       jAVALLAT(OK)

A toxikus fertőző megbetegedések kiegészítő kezelésére. Kutyák, macskák mozgásszervi megbetegedéseinek, reumatoid és reumás megbetegedéseinek és allergiák kezelésére.

A metil-prednizolon szintetikus glükokortikoid, gyulladás-csillapító hatása a kortizonénál ötször erősebb. Közepes ideig hatékony (biológiai felezési ideje 18-36 óra).

 

5.       ELLENJAVALLATOK

A szisztémás kortikoszteroid kezelés ellenjavallt tuberkulózisban, emésztőszervi fekélyben, vesebetegségben, diabetes mellitusban és Cushing-kórban szenvedő egyedeknél.

 

6.       MELLÉKHATÁSOK

A készítmény mineralkortikoid hatása kismértékű, ezért a nátrium-retenció veszélye kizárható. A kortikoszteroid terápiánál figyelembe kell venni a kezelések esetleges rövidtávú és tartós mellékhatásait, mint pl. az „elfedés” lehetősége, a fertőzések elősegítése és a hypophysis szuppressziója.

 

7.       CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya, macska

 

8.       ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Használat előtt jól fel kell rázni!

Intramuscularisan (im.), subcutan (sc.), esetleg inrtaarticularisan (iart.) és intratendinealisan (itend.)

Általános adagok

Kutya, macska:           20 mg/állat im., az adag nagysága az állat testtömegétől és a betegség súlyosságától függ.

Macska:           10-20 mg/állat/hét.

Helyi alkalmazás esetén

Kutya: 20 mg (kistestű kutyáknál csökkenthető)

 

9.       FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

Általános alkalmazás esetén a kezdő adagot fokozatosan kell csökkenteni úgy, hogy az állat tünetmentessége esetén csupán minimális fenntartó adagra legyen szükség.

 

10.     ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető

 

11.     KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Fagyástól óvni kell.

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 évig.

 

Felbontás után nem tárolható.

 

12.     KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz 

Az aszepszis szabályait be kell tartani. 1 ml-nél kisebb mennyiség esetében inzulinos fecskendő használata ajánlott.

A kortikoszteroidok hátráltathatják a sebgyógyulást, valamint immunszupresszív hatásuk miatt súlyosbíthat­ják a meglévő fertőzést. Ezért bakteriális fertőzés esetén antibiotikum adása javasolt. Vírusfertőzés esetén a páciens állapotának folyamatos figyelése szükséges.

 

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani. El kell kerülni az öninjekciózást. A készít­mény bőrre kerülése esetén szappannal és vízzel kell lemosni.

 

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)

Az egyszeri véletlenszerű túladagolás jelentős tüneteket nem okoz.

 

Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás

Kutyán és macskán a vemhesség alatti alkalmazást nem vizsgálták. Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálat alapján a vemhesség késői szakaszában adva korai ellést vagy vetélést okozhat. A kortikoszteroidok magzatkárosító hatása ismert.

 

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin vagy rifampicin egyidejű alkalmazása metabolizmusuk miatt csökkentheti a kortikoszteroidok hatását. Kortikoszteroidok csökkenthetik az alvadásgátlók hatását.

Nem adható más készítménnyel együtt vagy egy helyre.

 

13.     A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

 

14.     HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2011. szeptember 27.

 

1. 15.              TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

15.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

 

15.2. Forgalmazhatóság

Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

 

15.3. Kiszerelési egységek

5 ml

 

15.4. Törzskönyvi szám

 

3004/1/11 MgSzH ÁTI (5 ml)

 

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.