CIDR 1,38g hüvelyi gyógyszerleadó rendszer tehenek részére
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CIDR 1,38g hüvelyi gyógyszerleadó rendszer tehenek részére A.U.V.
Progeszteron
2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Eszközönként 1,38 g progesteront tartalmaz, bőrre emlékeztető, nylon vázra fölvitt szilikon elasztomerben.
3. GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyi gyógyszerleadó rendszer.
4. KISZERELÉSI EGYSÉG
Tasakonként 10 eszköz.
5. CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (tehén és üsző).
6. JAVALLAT(OK)
Az ivari ciklus szabályozására tehénben és üszőben ideértve az alábbi eseteket is:
- állományok ivarzás-szinkronizálása
- a donor és recipiens állat szinkronizálása embrió-átültetéshez.
Prosztaglandin F2 α- vagy analóg készítményekkel együtt használandó.
Az ajánlott módon való alkalmazásakor rendszerint ivarzás következik be 48-96 órával a hüvelyi eszköz eltávolítását követően, de a tehenek többsége már 48-72 órán belül ivarzik.
7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
1,38 g progeszteron állatonként, 7 napon át.
Ivarzás-szinkronizálás és embrió-átültetésnél a donor és recipiens szinkronizálásához
Egy eszközt kell minden egyes kezelni szándékozott tehén vagy üsző hüvelyébe fölhelyezni. Az eszközt 7 napig a hüvelyben kell hagyni, 24 órával az eszköz eltávolítását megelőzően egy luteolitikus adag prosztaglandin F2α- vagy analóg készítmény beadása mellett. A kezelésre reagáló állatokban az ösztrusz általában az eszköz eltávolítását követő 1-3 nap múlva következik be. A teheneket az ivarzás első tüneteinek jelentkezése után 12 órán belül kell termékenyíteni.
Alkalmazás módja
Az applikátort az alább ismertetett módon kell alkalmazni:
- Győződjön meg arról, hogy a behelyező készülék tiszta, és használat előtt mártsa be nem irritáló fertőtlenítő oldatba.
- Viseljen steril, egyszer használatos műanyag kesztyűt. Hajlítsa be az eszköz karjait, és töltse be az applikátorba. Az eszköz karjainak kissé kijjebb kell nyúlniuk az applikátor végénél. Kerülni kell az eszköz szükségtelen vagy hosszas előkészítését annak érdekében, hogy minél kevesebb hatóanyag kerüljön a kezelő személy kesztyűjére.
- Tegyen egy kevés szülészeti síkosítót a megtöltött applikátor végére.
- Emelje el a tehén farkát, és tisztítsa meg a pérát és a perineum tájékát.
- Óvatosan vezesse be az applikátort a hüvelybe, először függőleges, majd vízszintes irányban, amíg bizonyos ellenállást nem észlel.
- Bizonyosodjon meg arról, hogy a kihúzó fonal szabad, nyomja össze az applikátor fogóját, és engedje a csövet hátramozdulni az applikátor nyele irányába. Ezáltal fölszabadulnak az eszköz karjai, amelyek a hüvely elülső részében fogják tartani az eszközt.
- Az eszköz korrekt fölhelyezése után vegye ki az applikátort, és hagyja az eltávolító fonalat a hüvelyből kilógni.
- Az applikátort tisztítani és fertőtleníteni kell, mielőtt másik állatnál használnánk.
Eltávolítás
Az eszköz a fonal óvatos húzásával távolítható el. Ha fonal nem látható, kesztyűs kézzel a hüvely hátsó részében megtalálható. Az eszköz eltávolításához nem szükséges erőt alkalmazni. Ha bármilyen ellenállás mutatkozna, kesztyűs kézzel kell megkönnyíteni az eltávolítást.
Ha az előbb említetteken kívül bármely más nehézség mutatkozna az eltávolításnál, állatorvosi segítséget kell kérni.
Az eszköz egyszer használatos.
8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Ehető szövetek: Nulla nap.
Tej: nulla nap.
A kezelés alatt a tej emberi fogyasztásra használható.
9. ELLENJAVALLAT
Nem alkalmazható:
- rendellenes vagy éretlen ivarszervekkel rendelkező vagy genitális fertőzésben szenvedő teheneken vagy üszőkön
- vemhes teheneken
- az ellést követő 35 napon belül.
10. MELLÉKHATÁSOK
A klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a hüvelyi eszköz alkalmazása hüvelyfolyást és helyi irritációt okozhat. A váladék az eszköz eltávolítása és az inszeminálás közti időben általában föltisztul, és a kezelést követő inszeminálások termékenységi rátáját nem befolyásolja.
11. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A javasolt adagolás szerinti progeszteron kezelés egymagában nem minden állatnál elegendő az ösztrusz és a peteleválás indukálására. A progeszteron kezelés megkezdése előtt javasolt ellenőrizni a petefészekciklus állapotát.
Betegség, alultápláltság vagy más okok miatt gyenge kondícióban lévő állatok esetében előfordulhat, hogy nem reagálnak megfelelően a kezelésre.
A készítmény a laktáció alatt is alkalmazható. Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem igazolt vemhesség idején, ezért a vemhesség ideje alatt vagy az ellést követő 35 napon belül nem alkalmazható. Ismételten, magas dózisban intramuszkulárisan vagy szubkután adagolt progeszteronnal patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi kísérletek fötotoxikus hatást mutattak ki.
Az állatgyógyászati készítménnyel való munkavégzés, a készítmény fölhelyezése és eltávolítása alkalmával egyéni védőfölszerelést, gumikesztyűt kell viselni. A készítményt az applikátor segítségével kell fölhelyezni.
A készítménnyel való munka után szappannal és vízzel a kezet és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
A készítmény használata közben enni, inni vagy dohányozni tilos.
A tasakon föltüntetett lejárati idő után nem használható.
12. LEJÁRATI IDŐ
EXP
13. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
30°C alatt tárolandó.
14. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
15. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
16. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
17. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás utca 53., MOM Park, F épület
18. A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Pfizer Service Company bvba, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgium
19 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
2306/1/07 MgSzH ÁTI
20 A szöveg felülvizsgálatának dátuma
2007. 12. 03.
21. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
