Cerenia tabletta kutyák számára
Nyomtatóbarát változat
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Egyesült Királyság
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pfizer PGM
37530 Poce sur Cisse
Franciaország
2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
Cerenia 16 mg tabletta kutyák számára
Cerenia 24 mg tabletta kutyák számára
Cerenia 60 mg tabletta kutyák számára
Cerenia 160 mg tabletta kutyák számára
Maropitant
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az egyes tabletták 16 mg, 24 mg, 60 mg vagy 160 mg maropitantot tartalmaznak maropitant citrát monohidrát formájában.
A tabletták Sunset Yellow (E110) színezőanyagot is tartalmaz.
A felezés megkönnyítésére a halvány narancsszínű tabletták mindkét oldalán, a tablettát átszelő felezővonal található. A tabletták hátlapján a Pfizer logo látható. Az előlapon, mindegyik tablettán az „MPT" betűk és a maropitant mennyiségét jelző számok láthatók.
4. jAVALLAT(OK)
- Hányás megelőzése, ideértve a kemoterápiás kezelés okozta hányást is.
- Hányás kezelése a Cerenia injekciós oldattal együtt és más támogató kezeléssel kombinálva.
- Az utazási betegség által okozott hányás megelőzésére.
5. ELLENJAVALLATOK
Nincsenek
6. MELLÉKHATÁSOK
A Cerenia teljesen üres gyomorra történő beadása hányást okozhat. Kevés táplálék vagy falat adásával a tabletta alkalmazása előtt segíthet megelőzni ezt a hatást. Kerülendő a hosszabb koplaltatás a tabletta beadása előtt.
A Cerenia nem nyugtatószer, és némely utazási betegségben szenvedő kutya hányingerre utaló tüneteket, mint nyálzás és levertség, mutathat az utazás alatt. Ezek a tünetek ideiglenesek és az utazás végeztével elmúlhatnak.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át történő alkalmazásra.
A hányás kezelésére és megelőzésére (az utazási betegség kivételével)
Hányás kezelésére és megelőzésére az utazási betegség kivételével, a Cerenia tablettát naponta egyszer kell beadni 2 mg maropitant/ttkg adagban, az alábbi táblázat szerint. A tabletták a felezővonal mentén oszthatók.
A hányás megelőzésére a tablettát legalább 1 órával korábban kell beadni. A hatástartam hozzávetőleg 24 óra, ezért a tablettát a hányást előidéző készítmény alkalmazása előtt (pl. kemoterápia), már este be lehet adni.
A hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia akár tabletta, akár injekció formájában naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
| A hányás kezelésére és megelozésére (az utazási betegség kivételével) | |||
| Kutya testtömeg (kg) | Tabletták száma | ||
| 16 mg | 24 mg | 60 mg | |
| 3,0 - 4,0* | 1 | ||
| 4,1 - 8,0 | 1 | ||
| 8,1 - 12,0 | 1 | ||
| 12,1 - 24,0 | 2 | ||
| 24,1 - 30,0 | 1 | ||
| 30,1 - 60,0 | 2 | ||
* 3 kg-nál kisebb kutyáknak nem adagolható pontosan.
Az utazási betegség okozta hányás megelőzése
Az utazási betegség által előidézett hányás megelőzésére a Cerenia tablettát naponta egyszer,
8 mg maropitant/ttkg adagban, az alábbi táblázatban föltüntetett darabszámmal kell beadni. A tabletták a felezővonal mentén oszthatók.
A tablettákat az utazás megkezdése előtt legalább egy órával kell beadni. Az antiemetikus hatás legalább 12 óráig tart, ami lehetővé teszi, hogy a kora reggeli utazás előtt a tablettákat már éjjel beadjuk. A kezelést legföljebb két, egymást követő napon át folytathatjuk.
Egyedi esetekben, ismételt kezelésnél az ajánlott dózisnál kevesebb is hatásos lehet.
| Kizárólag utazási betegség megelozésére | ||||
| Kutya testtömeg (kg) | Tabletták száma | |||
| 16 mg | 24 mg | 60 mg | 160 mg | |
| 1,0 - 1,5 | 1 | |||
| 1,6 - 2,0 | 1 | |||
| 2,1 - 3,0 | 1 | |||
| 3,1 - 4,0 | 2 | |||
| 4,1 - 6,0 | 2 | |||
| 6,1 - 7,5 | 1 | |||
| 7,6 - 10,0 | 1 | |||
| 10,1 - 15,0 | 2 | |||
| 15,1 - 20,0 | 1 | |||
| 20,1 - 30,0 | 11 | |||
| 30,1 - 40,0 | 2 | |||
| 40,1 - 60,0 | 3 | |||
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A tablettának a bliszterből való kivétele az alábbi lépések szerint történik;
- Először hajtsa össze vagy vágja el egymástól a tablettákat a perforáció mentén, ahol az olló jele mutatja ".
ž Keresse meg a kinyomó rovátkát (vagy bevágást), amelyet a e jel mutat.
ž Az egyik oldalt határozottan tartva nyomja a tablettát középről kifelé, amíg láthatóvá nem válik
ž Vegye ki a tablettát a bliszterből és előírás szerint adja be.
Megjegyzés: A tablettát nem szabad a bliszter hátlapján keresztül kinyomni, mert ez mind a tablettát, mind a blisztert károsítja.
Kevés táplálék vagy falat etetése ajánlott, a hosszabb koplaltatást kerülni kell a tabletta beadása előtt. A Cerenia tablettát nem szabad falatba rejtve beadni, mert ez késleltetheti a tabletta feloldódását és ezzel a hatás kialakulását.
A tabletta beadása után gondosan figyelni kell az állatot, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy valamennyi tablettát lenyelte.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A fél tabletta a bliszterből való kivételt követően csak maximum két napig tárolható. A fél tablettát vissza kell helyezni a kinyitott bliszterbe és a katrondobozában tárolni.
Ne használja a bliszteren, az EXP után föltüntetett lejárati időn túl.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A hányás súlyos kórformákkal járhat együtt, ezért az okát meg kell állapítani. A Cereniát és a hasonló készítményeket az állatorvos ajánlása szerinti más eljárásokkal, mint pl. koplaltatás, együtt kell alkalmazni.
A maropitant a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő kutyánál körültekintéssel kell alkalmazni.
A Cerenia ártalmatlanságát 16 hetesnél fiatalabb valamint vemhes vagy laktáló kutyákon nem vizsgálták. 16 hetesnél fiatalabb valamint vemhes vagy laktáló kutyákon a Cerenia kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
20 mg/kg-os túladagolás esetén az első beadáskor hányást, erős nyálzást és vízszerű bélsárürítést lehetett észlelni.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni. Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
29/09/2006
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A Cerenia tabletta dobozonként 4 tablettát tartalmazó bliszter csomagolásban kerül forgalomba.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.