Ampiclox LC tőgyszuszpenzió

Nyomtatóbarát változatNyomtatóbarát változat

 

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Ampiclox LC tőgyszuszpenzió A.U.V.

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyagok:

Ampicillin (Na só formájában) 75 mg
Kloxacillin (Na só formájában) 200 mg

Segédanyagok, vivőanyagok:

Hidroxi-sztearin, butil-hidroxianizol, földimogyoró olaj.

3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

A gyártási tétel felszabadításáért felelõs gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l., Olaszország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft, Budapest

4. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha (tejelő tehén)

5. JAVALLATOK

Tejelő tehenek E. coli valamint ampicillinre és kloxacillinre érzékeny egyéb kórokozók okozta tőgygyulladásának gyógykezelésére.

6. ADAGOLÁS- ÉS ALKALMAZÁSMÓDOK

Tőgynegyedenként egy fecskendő tartalmát 12 óránként, 3 egymást követő alkalommal intramammálisan infundálni.

A kezelést az első tünetek megjelenésekor kell elkezdeni a következő módon:

A fejés után a megtisztított és megfelelő módon fertőtlenített bimbócsatornába vezetjük a fecskendő applikátorát, és a tartalmát enyhe, folyamatos nyomással a tőgynegyedbe juttatjuk. A kezelt tőgynegyedeket a következő alkalommal ki kell fejni, a kifejt tejet meg kell semmisíteni.

7. ELLENJAVALLATOK

Penicillin/cefalosporin túlérzékenység.

8. MELLÉKHATÁSOK

Túlérzékenységi reakció előfordulhat.

9. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha ehető szövetek: 14 nap
Tej: 72 óra
A kezelés és várakozási idő alatt kifejt tej elkobzandó, élelmiszer termelő állatok táplálására nem használható!

10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Lejárati idő 18 hónap.
25°C alatt tárolandó.

11. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Bakteriosztatikus antibiotikumokkal együtt adva hatáscsökkenés léphet föl.

A penicillinek és cefalosporinok lenyelés vagy bőrrel való érintkezést követően túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak. A penicillin túlérzékenység ke­reszt­reakcióként cephalosporin túlérzékenységet is okozhat, és fordítva. Az említett anyagokkal szembeni túlérzékenységi reakció esetenként súlyos fokú lehet.

Ne alkalmazza a készítményt, ha tudja magáról, hogy túlérzékeny a penicillinek/cefalosporinok iránt.

Ha a készítmény bőrre vagy szembe jut, bő vízzel mossa le. Ha az alkalmazás során/után allergiás tünetek alakulnának ki, mint pl. bőrkiütés, forduljon orvoshoz és mutassa meg neki ezt a figyelmeztetést. Az arc, ajkak vagy szemkörnyék megduzzadása vagy a légzési nehézség olyan súlyos tünetek, amelyek azonnali orvosi ellátást igényelnek.

12. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2009. július 22.

14. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

14.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

14.2. Forgalmazhatóság

Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

14.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság

12, 30 műanyag fecskendő papírdobozban, 300 gyűjtőcsomagolásban.

14.4. Törzskönyvi szám

416/1991.