Ampiclox LC tőgyszuszpenzió
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Ampiclox LC tőgyszuszpenzió A.U.V.
2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
| Ampicillin (Na só formájában) | 75 mg |
| Kloxacillin (Na só formájában) | 200 mg |
Segédanyagok, vivőanyagok:
Hidroxi-sztearin, butil-hidroxianizol, földimogyoró olaj.
3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
| A gyártási tétel felszabadításáért felelõs gyártó: | Haupt Pharma Latina S.r.l., Olaszország |
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja: | Pfizer Kft, Budapest |
4. CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (tejelő tehén)
5. JAVALLATOK
Tejelő tehenek E. coli valamint ampicillinre és kloxacillinre érzékeny egyéb kórokozók okozta tőgygyulladásának gyógykezelésére.
6. ADAGOLÁS- ÉS ALKALMAZÁSMÓDOK
Tőgynegyedenként egy fecskendő tartalmát 12 óránként, 3 egymást követő alkalommal intramammálisan infundálni.
A kezelést az első tünetek megjelenésekor kell elkezdeni a következő módon:
A fejés után a megtisztított és megfelelő módon fertőtlenített bimbócsatornába vezetjük a fecskendő applikátorát, és a tartalmát enyhe, folyamatos nyomással a tőgynegyedbe juttatjuk. A kezelt tőgynegyedeket a következő alkalommal ki kell fejni, a kifejt tejet meg kell semmisíteni.
7. ELLENJAVALLATOK
Penicillin/cefalosporin túlérzékenység.
8. MELLÉKHATÁSOK
Túlérzékenységi reakció előfordulhat.
9. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Szarvasmarha ehető szövetek: 14 nap
Tej: 72 óra
A kezelés és várakozási idő alatt kifejt tej elkobzandó, élelmiszer termelő állatok táplálására nem használható!
10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Lejárati idő 18 hónap.
25°C alatt tárolandó.
11. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Bakteriosztatikus antibiotikumokkal együtt adva hatáscsökkenés léphet föl.
A penicillinek és cefalosporinok lenyelés vagy bőrrel való érintkezést követően túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak. A penicillin túlérzékenység keresztreakcióként cephalosporin túlérzékenységet is okozhat, és fordítva. Az említett anyagokkal szembeni túlérzékenységi reakció esetenként súlyos fokú lehet.
Ne alkalmazza a készítményt, ha tudja magáról, hogy túlérzékeny a penicillinek/cefalosporinok iránt.
Ha a készítmény bőrre vagy szembe jut, bő vízzel mossa le. Ha az alkalmazás során/után allergiás tünetek alakulnának ki, mint pl. bőrkiütés, forduljon orvoshoz és mutassa meg neki ezt a figyelmeztetést. Az arc, ajkak vagy szemkörnyék megduzzadása vagy a légzési nehézség olyan súlyos tünetek, amelyek azonnali orvosi ellátást igényelnek.
12. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
13. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2009. július 22.
14. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
14.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
14.2. Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
14.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság
12, 30 műanyag fecskendő papírdobozban, 300 gyűjtőcsomagolásban.
14.4. Törzskönyvi szám
416/1991.
