Albadry Plus tőgyinfúzió
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, Newry, Co Down, BT35 6JP, Észak-Íroszág
2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Albadry Plus tőgyinfúzió A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 fecskendő (10 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
benzilpenicillin-prokain 200 000 NE
novobiocin (nátrium só formájában) 400 mg
4. JAVALLATOK
Kizárólag szárazon álló tehenek benzilpenicillin-prokain és novobiocin kombinációra érzékeny Staphylococcus aurerus (β-laktamáz termelő törzsek is) és Streptococcus spp. baktériumok okozta tőgygyulladásainak kezelésére.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
7. CÉLÁLLAT FAJ
Szarvasmarha (szárazon álló tehén)
8. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Intramammális alkalmazásra.
Egy fecskendő (10 ml)/tőgynegyed.
Tőgyfertőtlenítő szert tartalmazó melegvízzel a tőgyet és a csecsbimbókat alaposan le kell mosni, majd szárazra törölni.
A készítményt szobahőmérsékletűre kell felmelegíteni, majd alaposan fel kell rázni.
A műanyag fecskendőről a zárókupakot el kell távolítani, és a teljes tartalmát a tőgynegyedbe kell injektálni.
A készítmény eloszlásának elősegítése érdekében a tőgyet át kell masszírozni. A kezelés után tőgybimbó-fertőtlenítővel az összes tőgybimbót fertőtleníteni kell.
9. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Szarvasmarha ehető szövetek: 42 nap
Tehéntej: 34 nap
10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Legfeljebb 25ºC-on, száraz helyen tartandó. Fagyveszélytől óvjuk.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
11. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az állatgyógyászati készítményt lehetőleg az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján, és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A penicillinek és cefalosporinok véletlen belélegzése, lenyelése vagy bőrre kerülése túlérzékenységet (allergiát) okozhat. Ezért a készítmény hatóanyagai iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A penicillinek iránti túlérzékenység cefalosporin túlérzékenységhez vezethet és fordítva.
Kerüljük a készítmény bőrre kerülését. Ha a készítménnyel történő érintkezést követően tüneteket észlel, mint például bőrviszketés, orvoshoz kell fordulni, bemutatva ezen figyelmeztetést. Az arc, az ajkak, a szemhéjak duzzanata, valamint a légzési nehézségek a legsúlyosabb tünetek közé tartoznak, és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
12. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
13. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2010. október 8.
14. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
14.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
14.2 Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
14.3. Kiszerelési egységek
20 x 10 ml polietilén fecskendőben.
14.4. Törzskönyvi szám
/1/10 MgSzH ÁTI (20 db fecskendő)
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.
