Excenel SP injekció

Nyomtatóbarát változat

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Excenel SP injekció A.U.V.

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ampulla tartalmaz:

Hatóanyagok:

Segéd- és vivőanyagok:

3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

Engedélyes: Pfizer Kft. (Budapest)
Gyártó: Pfizer Belgium (Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium)

4. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha, sertés

5. JAVALLAT

Sertések és szarvasmarhák ceftiofurra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légzőszervi megbetegedései, valamint szarvasmarhák heveny interdigitális necrobacillózisának gyógykezelésére

Hatékony az alábbi baktériumtörzsek ellen:

Szarvasmarha:

Pasteurella haemolytica, P. multocida, Haemophylus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus

Sertés:

Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella choleraesuis, Streptococcus suis

6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Szarvasmarha:

1 ml Excenel SP injekció A.U.V. / 50 ttkg (1 mg ceftiofur/ttkg/nap) im. légzőszervi megbetegedések esetén 3-5 napon át, heveny interdigitális necrobacillózis esetén 3 napon át.

Sertés:

1 ml Excenel SP injekció A.U.V./16 ttkg (3 mg ceftiofur/ttkg/nap) im. 3 napon át.

7. ADAGOLÁS- ÉS ALKALMAZÁSMÓDOK

Intramuszkuláris alkalmazásra. A hatóanyag az üvegben liofilizált formában van, ezért felhasználás előtt fel kell oldani. Az 1 g-ot tartalmazó üveget 20 ml, a 4 g-ot tartalmazó üveget 80 ml steril izotóniás oldattal, vagy desztillált vízzel hígítsuk fel. Az így keletkezett oldat 1 ml-e 50 mg ceftiofurt tartalmaz.

8. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

Ld. fönt.

9. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható β-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.

10. MELLÉKHATÁSOK

Egyes esetekben az injekció beadási helyén átmeneti irritáció alakulhat ki..

Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.

11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha, sertés (ehető szövetek): 1 nap

Tehéntej: 0 nap

12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Az eredeti csomagolásban, hűtőszekrényben, (+2 - +8°C között), fénytől védve tárolandó.

Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A liofilizált készítmény eredeti csomagolásban tárolva a gyártástól számított 3 évig tartható el.

A hígított oldat szobahőmérsékleten tárolva 12 órán belül, hűtőszekrényben 7 napon belül felhasználandó.

13. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

A β-laktám antibiotikumokkal szemben túlérzékeny állatoknál fellépő allergiás reakció megnyilvánulhat a különböző erősségű bőrreakcióktól az anafilaxiás sokkig. Ilyen esetben a megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell alkalmazni (antihisztamin, kortikoszteroidok).

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Bakteriosztatikus hatású készítményekkel együtt nem alkalmazható.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)

A készítmény széles terápiás sávval rendelkezik, többszörös túladagolás sem okoz súlyos klinikai tüneteket.

Az állatok kezelését végző személyekre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok.

β-laktám antibiotikumokra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék a szerrel való kontaktust. A kézre, vagy a test egyéb felületére jutott készítményt le kell mosni

14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

15. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2006. március 6.

16. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

16.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

16.2. Forgalmazhatóság

Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

16.3. Kiszerelési egységek

1 g üvegben, papírdobozban, 10 db-os gyűjtőcsomagolásban. Bontható.

4 g üvegben, papírdobozban, 10 db-os gyűjtőcsomagolásban. Bontható.

16.4. Törzskönyvi szám

337/1989.